云南男子被浙江警方铐走后身亡 警方称疑似中暑
利匹韦林(rilpivirine,Edurant) 利匹韦林由强生公司研发,于2011年5月20日获FDA批准与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染,主要适用于未曾接受过药物治疗的成人HIV感染者。
市场驱动 从某种意义上说,中国仿制药的发展和入世紧紧相连,研发轨迹或深或浅,或隐或现,或主动或被动,都遵循WTO相关规定。入世后,仿制药环境巨变,仿制范围大大缩窄。
目前,嘉林药业是立普妥在国内仅有的首仿者,正是基于这样的市场考虑。复星医药副总裁兼国际部总经理崔志平表示,仿制药尤其是高难度的挑战专利仿制药拥有十分广阔的市场前景,像缓释喹硫平这样的大品种的首仿产品,利润空间可达上亿美元。这说明在以专利药为盈利模式的欧美市场向以仿制药为主增长驱动力转变的大环境下,专利集中到期后,仿制药批准数量在增加。美国仿制药所在处方比例也从2004年的57%上升至2010年的78%。10年前,中国药厂随意仿制国外药品的时代彻底终结,企业一度举步维艰。
至2013年8月,还有15款药物专利到期,而全球销售额高达2550亿美元的专利到期药,将腾出巨大市场。透视后10年的仿制路,中国医药主流力量厚积薄发,个性鲜明:海正成为辉瑞高端仿制药合作方。所以一边在打,一边仍然在犯错,猫捉老鼠的游戏还得不断往下演。
此外,还有许多家药企均有发现被政府起诉或查处药品非法标签外促销和其他违法市场营销活动。接近10亿美元的刑事和民事官司处罚,对于默克来说不算是什么大钱,也算不上同行间最严厉的处罚,但这样的处罚金对默克的形象仍然是有损害的。葛兰素为此已经在去年准备金额35亿美元。就在感恩节前,传来消息说默克已经同意支付9.5亿美元,希望就此了结万络止痛药的非法促销相关的刑事和民事指控。
默克是一家令人尊敬的制药公司,有咨询公司分析指出,在过去60年里,默克算是新药研发业绩最佳的药企,它以56个新药获得批准而居全球所有药企之首。而许多药企都在面临专利过期而失去药品销售的垄断地位和销售额,为了填补业绩短缺,满足华尔街的预期压力,不得不利用现有产品进行扩大销售的种种尝试。
对有的药企而言,CEO们更关心自己公司的业绩和与业绩关联的股票表现以及自己的奖金红利及期权,不会太在意这些业绩所取得的代价和手段是否合法合规。从经营管理层看,药企提高销售指标,在产品已经非常拥挤和充满竞争的形势下,只能用高指标考核销售员和经理,药企内控完全被放低要求,追求最高的利润和业绩,成了药企的硬指标。默克曾经有一个令人尊敬的声誉,多年来,它一直强调创新,以高标准和奉献给患者2013年在巴西里约热内卢召开的第6届大会将是第一次在匈牙利之外的地点举行。
2013世界科学论坛大会主题确定 2011-11-27 11:00 · 李亦奇 巴西科技部长阿罗依休·梅尔卡坦特19日在匈牙利首都布达佩斯召开的世界科学论坛大会上发表讲话,提出将科学为了全球发展作为将于2013年在里约热内卢举行的第6届世界科学论坛大会的主题。世界科学论坛大会自1999年以来,定期在匈牙利首都布达佩斯举行,是世界大规模科学盛会,吸引了世界科技界精英及科技机构代表与会。巴西科技部长阿罗依休梅尔卡坦特19日在匈牙利首都布达佩斯召开的世界科学论坛大会上发表讲话,提出将科学为了全球发展作为将于2013年在里约热内卢举行的第6届世界科学论坛大会的主题。巴西认为,这一议题可以反映出应当发挥科学技术促进一个公平、和平的世界的意愿,以在可持续与惠及全人类的原则下,推进经济与技术的发展。
梅尔卡坦特表示,巴西提出此项主题,力图推动在各国之间达成一项协议,以超越在分享科学技术进步成果方面的歧视和排斥现象另一个抗体-药物共轭体ASG-5ME也在进行治疗胰腺癌和前列腺癌的早期研究。
为了保持其艾塞那肽药物的业务,Amylin还有一个这类药物每月一次剂型的研究正处在中期临床阶段。现在所有人都等着FDA的决定,预计FDA将在明年1月做出最终决定。
Biogen还正在设法在地理方面向外扩展,原因是公司所处的马萨诸塞州韦斯顿市(Weston, MA)离研发中心剑桥市(Cambridge)有相当大的一段距离。公司:CSL 地点:澳大利亚维多利亚州 研发预算:3.34亿美元(2.42亿欧元) 相对于2009年的变化:增加1.6% 研发经费占净销售额的百分比:7.1% 2009年,CSL的研发费用相比2008年提高了近40%。Scangos上台后,第一个行动就是密切关注研发。Amylin和它的合作伙伴礼来(Eli Lilly)共同向FDA提交了Bydureon的申请,Alkermes也是合作方之一。不过不是所有的收购都是成功的。United继续将赌注下在了肺动脉高压的潜在药物上。
Seattle Genetics不希望成为一家只有一个产品的公司。波生坦也是PAH的治疗药物,2010年销售额为15亿美元。
该公司的研发经费主要投资于癌症和抗炎新药上。这个要务,是糖尿病药物Byetta的每周一次的版本,已在欧洲获批,有可能成为潜在的重磅炸弹药物。
这一利好消息引发了一些有关该公司会被并购的谣言,谣言称Amgen是一个潜在的买家。就像很多大型医药公司那样,安进公司为了解决财务上的问题,在这些在研项目进入后期临床阶段,裁减了380名研发人员并整合资源以节省开销。
最近,赛诺菲的CEO Chris Viehbacher任命精于研发的David Meeker来负责Genzyme。而痛风市场每年大约为5亿美元。Regeneron目前有3个关键的后期临床研究项目。安进将AMG386称为一流的在研肽体(peptibody),该药设计靶点是为肿瘤提供营养的血管。
公司:Genzyme(现在已被赛诺菲收购) 地点:马萨诸塞州列克星敦(Lexington, MA) 研发预算:8.666亿美元(6.28亿欧元) 相对于2009年的变化:减少0.1% 研发经费占净销售额的百分比:18 赛诺菲(Sanofi)以2.5亿美元的价格收购了Genzyme,帮助赛诺菲这家大型药企进入罕见病领域。不少其他公司的丙肝早期研究项目以快速治愈率和简单的治疗方案给分析师们留下了深刻的印象。
比如,Pharmasset的实验药物PSI-7977可以治疗丙肝而不需要使用干扰素。分析师们称macitentan是最有希望成为Actelion目前重磅炸弹药物波生坦(Tracleer)的继任者。
公司同意支付最多达1.15亿美元以收购Zystor Therapeutics,并获得了后者治疗庞贝氏症的临床前候选药物。明年,它就将纳入赛诺菲(Sanofi)麾下。
公司承诺一旦药物成功上市,研发人员将获得一笔数额可观的现金。下一步就是深化重点领域的在研产品。今年10月对吉利德科学来说是个大日子。目前,该公司的研发团队已经有另一个有可能获批的实验药物VX-770。
公司:Amylin制药 地点:圣地亚哥(San Diego) 研发预算:1.573亿美元(1.14亿欧元) 相对于2009年的变化:下降15% 研发经费占净销售额的百分比:23% Amylin的研发队伍最近在Bydureon获得了一些成功。最近Biogen付了4500万美元的前期款以及超过5亿美元的里程金从Protola手里获得了口服Syk抑制剂的产品组合,表明了该公司对类风湿关节炎和狼疮的特别关注。
不过,公司专注于癌症药物的策略很明智,极有可能不需再过多的研发费用就会有下一个药物获批。公司:Regeneron Pharmaceuticals 地点:纽约州塔里敦(Tarrytown, NY) 研发预算:4.89亿美元 相对于2009年的变化:增加23% 研发经费占净销售额的百分比:126% 不要指望Regeneron的研发费用在短期内会下降。
2009年和2010年,BioMarin收购了一些小的开发公司以增强其在研产品线。今年6月,当公司宣布,获得了以色列公司Pluristem的独家许可,将Pluristem胎盘细胞为基础的技术用于开发肺动脉高压治疗药物。
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